河北日报讯（记者马彦铭）12月13日，省药监局印发告诉，提出八项办法，全力推动新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供作业。

  注册行政批阅绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩展产能相关请求，实施随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”处理。关于不影响实质性审阅的非必须资料，实施容缺受理，答应资料补正和批阅一同进行。关于不触及现场查看和技能审评的相关请求，受理后当天办结。

  加速诊治医疗器械注册上市。对新冠病毒诊治医疗器械改变注册标准的，免于进行注册质量管理体系核对；对新冠病毒诊治医疗器械初次注册，实施优先批阅、加速处理，注册质量体系现场核对时限由30个作业日紧缩为10个作业日，审评时限由60个作业日紧缩为20个作业日，批阅时限由20个作业日紧缩为7个作业日。

  活跃供给查验检测技能服务。注册4000311099查验咨询热线，树立专家咨询组，树立“1对1”帮扶专家作业机制，为新冠病毒诊治药械出产公司能够供给查验技能咨询服务。注册24小时查验测验受理通道，保证新冠病毒诊治药械随到随检。

  强化助企纾困帮扶力度。坚持窗口前移、提早介入，关于新冠病毒诊治药品医疗器械要点保供企业，实施“一企一专人”，对要点扩能增产项目实施“一项目一专员”，做到专班包联、精准帮扶，自动帮企业处理新冠病毒诊治药械注册出产运营中遇到的困难和问题。

  优化医治用药出产现场查看。关于新冠病毒医治药品新建、改扩建出产线、托付出产、停产后复产的，结合日常监管，根据危险研判，可采用非现场或过后查看方法，优先安排，加速处理，全力保证医治用药质量安全和足够供给。

  支撑企业保供用药展开直调。支撑药品运营企业采纳线上完善手续、线下厂家直供的方法，将新冠病毒保供用药直接调配到底层药店，方便群众购药。

  实施医治用药暂时仓储许诺制。对药品运营企业因保证新冠病毒医治药品储藏，需求暂时添加周转库房的，采纳企业自我许诺即可先行运用、过后随机查看监管的形式处理。

  助力诊治医疗器械扩能复产。对添加出产规模、出产地址扩展新冠病毒诊治医疗器械产能的，经过长途视频非现场查看等方法，第一时间安排现场查看；关于新冠病毒诊治医疗器械出产企业停产后恢复出产的，企业日常查看无严峻缺点项且无监督抽验不合格的，在完结工艺验证、许诺契合质量管理体系要求并能保证产品质量安全的，就能够恢复出产。